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我院连续两年作为优秀机构代表发言——一附院药物临床试验机构(GCP)再获省级肯定

发布日期:2026-05-02 15:27 点击次数:108

新闻

4月14日,河南省药品监督管理局第八监管分局召开落实药品生产企业安全主体责任工作会议,我院作为医疗机构药物临床试验机构优秀代表在会上作经验交流发言。

我院作为优秀代表分享经验

2026年4月14日,河南省药品监督管理局第八监管分局召开落实药品生产企业安全主体责任工作会议。会上,河南理工大学第一附属医院、焦作市第二人民医院副院长李卫东作为医疗机构药物临床试验机构优秀代表在会上作经验交流发言。这是我院连续第二年在省级药品监管工作会议上,作为先进典型登台分享经验,充分体现了上级部门对我院药物临床试验工作的高度认可。

李卫东副院长围绕医院药物临床试验机构建设、质量管控体系、项目规范运行、研究者队伍培养等方面,全面介绍了我院在药物临床试验工作中的经验做法与成效亮点。他表示,医院始终把药物临床试验质量安全作为生命线,严格遵循GCP规范及相关法律法规要求,不断健全管理制度、优化运行流程、强化全链条质量控制,以高标准、严要求推动临床试验工作规范化、科学化、精细化开展。

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近年来,在河南省药监局第八分局的悉心指导和大力支持下,我院药物临床试验机构稳步发展、成效显著。机构专业布局持续完善,研究者队伍能力不断提升,项目承接数量与质量同步提高,多次顺利通过国家及省级项目核查,在区域内形成了良好的行业口碑与示范效应,为保障受试者权益、规范临床试验行为、助力医药创新发展作出了积极贡献。

李卫东副院长表示,此次会议既是一次工作交流,更是一次新的动员和部署。医院将以此次会议为新契机、新起点,深入贯彻落实药品安全主体责任要求,持续巩固规范建设成果,不断提升临床试验管理水平和科研服务能力,以更严谨的态度、更务实的作风、更严格的标准,守牢质量安全底线,推动医院药物临床试验工作再上新台阶,为守护人民群众健康、推动区域医药卫生事业高质量发展贡献我院力量。

(后附我院临床试验备案专业及介绍)

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编辑:宣传部 闵捷

审核:宣传部 李磊

发布于:河南省
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